无血清重组蛋白合同生产和/或工艺服务
基因工程抗体是近年来发展势头最为迅猛的基于细胞培养生产的重组蛋白类生物制品。其它品种还包括乙肝疫苗、EPO、tPA等。这类制品大多数采用了CHO细胞或NS0细胞培养。我国药审部门已经明确规定必须用无血清生产工艺制备该类制品。然而,许多过去的高表达目标蛋白的生产细胞株都是用有血清贴壁培养方式进行的。因此需要对工艺进行改造,将贴壁培养的细胞驯化成无血清游离悬浮培养细胞、并且保持甚至提高其产生目的蛋白的能力和符合安全性要求成为关键的步骤。对于新开发的重组蛋白类药物,从一开始就要考虑用无血清培养的工程细胞来进行转染和筛选生产细胞。
我们已经成功地将贴壁培养的CHO-K1细胞株和CHO-DG44细胞株驯化成游离悬浮的CHOK1-S和CHO-DG44S细胞。并建立了悬浮细胞高效转染和筛选的方法。另外其它悬浮细胞如293-S、BHK21-S也被用于表达各种用于研究目的的重组蛋白。表达的重组蛋白包括但不限于:
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