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无血清病毒载体生产工艺
病毒载体的生产制备也是以细胞培养和病毒传代扩增为基础进行的。作为一种新型生物制品,虽然目前国际国内的药监部门还没有要求病毒载体生产必须采用无血清细胞培养生产工艺,但从生物制品的安全性原则考虑,病毒载体的无血清生产也是发展之必然。
目前人体基因治疗临床试验常用的病毒载体包括腺病毒载体、AAV病毒载体、HSV病毒载体、痘病毒载体、慢病毒载体等。我们建立了基于293-S细胞无血清培养生产腺病毒载体的生产工艺,以及基于BHK21-S细胞无血清培养生产AAV病毒载体和HSV载体的生产工艺。不仅如此,还实现了用无血清悬浮培养的细胞转染DNA完成重组病毒毒种的无血清制备和保存,从源头上控制了外源因子的污染。
可提供无血清制备的载体包括: